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常用避孕药具
新型避孕药具
紧 急 避 孕
宫内节育器


宫 内 节 育 器 简 介

    宫内节育器(IUD)是一种安全、有效、经济、可逆、长期稳定的避孕工具。放置宫内节育器是我国已婚育龄妇女使用的主要避孕节育措施之一。据统计,全国放置宫内节育器避孕的人数约有7400多万,占全国已婚妇女总数的40%左右。30年来,我国计划生育科技工作者在宫内节育器的形态、结构、材料、避孕机制以及提高避孕效果、降低妊娠率、脱落率、不良作用等方面,进行了大量深入、细致的研究,开发了许多新品种,获得了多项研究成果,大大提高了宫内节育器的避孕效果。

    宫内节育器的种类很多,按其材料性能可分为两大类:①惰性宫内节育器:是用不锈钢、塑料等惰性材料制成;②活性宫内节育器:即在惰性宫内节育器基础上带有铜、锌或某些药物[孕酮、吲哚美辛(消炎育)]等,置入体内后能释放活性物质,以提高避孕效果或防治出血的目的。按其结构可分为封闭式和开放式两类:①封闭式宫内节育器,有环形、V形和宫腔形等;②开放式宫内节育器,有T形、Y形和蛇形等。由于惰性宫内节育器的带器妊娠率高,自1990年起已逐步停止生产,以活性宫内节育器取而代之。目前常用各种宫内节育器见表1

表1 常用宫内节育器种类、结构、存放年限、产地及批准号

种类
结构
形状
铜表面积(m2)
型号
存放年限
产地、批准号
药铜环165宫内节育器
不锈钢丝弹簧圆环,簧
腔内2条硅胶棒含蚓哚美辛10mg,2条铜丝簧
200
外径
小:20mm
中:21mm
大:22mm
长期
上海医用缝合针厂
国药器监(准)字97
第313063号
活性Y型节育器
三层组成:内层不锈钢丝支架呈Y形,中层绕钢丝,外层不锈钢丝弹簧,中间硅胶圈固定,两端包以硅胶小套,硅胶内共含蚓哚美辛25mg
300
横径
小:26mm
大:28mm
10年以上
上海医用缝合针厂
国药器监(准)字97
第313064号
VCu 型节育器





V字形三层组成:内为V形钢丝支架,两横臂中间为中心扣,外有硅胶套管,横臂及斜边上各绕一段铜丝,尾丝结于下端
200
横径
小:24mm
中:26mm
大:28mm
5~8年
上海医用缝合针厂
国药器监(准)字91
第1130436号
TCu 220C
聚乙烯T型支架两横臂各有一铜套,纵臂5铜套,有尾丝
220
横径/纵径
大:32mm/36mm
小:28mm/32mm
10年以上
天津医疗器械四厂
国药器监(准)字91
第1130702号
TCu 380A
聚乙烯T形支架,横臂上各有一铜套,纵臂上绕铜丝,有尾丝
380
横臂:32mm
纵臂:32mm
10~15年
上海医用缝合针厂
辽宁四平医疗器械厂
国药器监(准)字91
第1130755号
宫铜节育器
不锈钢丝簧构成,等腰三角形支架近似宫腔形态,簧腔内分段加入6节铜丝簧,无尾丝
200~300
横径*纵径
18mm*20mm
20mm*22mm
22mm*24mm

长期
重庆计划生育研究所
母体乐375宫内节育器(M1Cu 375 IUD)
聚乙烯伞形支架,两外侧缘呈齿状,纵臂上绕有铜丝,有尾丝
375
标准型
大型
小型
短型
宽:13~25mm
长:25~36mm
5年
南京欧加农医药用品公司
国药器监(准)字96第167051号
吉妮IN型宫内节育器(Gyne Fix IN 和 Gyne Fix PP)
无支架,6个铜套串在一条尼龙线上,上、下端铜套压紧固定在线上,距上端铜套1cm处尼龙线上有一小结,用以将IUD固定于肌层内。下端为尾丝。用于人流后和产后的IUD在线结下有一锥形体由聚羟基乙酸内酯制成,可生物降解,有利于短时间内固定于宫底肌层内(试验中)
330
每个铜车管长5mm,直径2.2mm
5年以上
中英合作和杰医疗器械(天津)有限公司
国药器监(试)字97第399274号
释放左炔诺孕酮宫内节育器(LNG-20IUD)
聚乙烯NovaT形支架,纵臂外包硅胶囊3.5mm直径,内含52mg LNG与高分子聚合物的混合物,有尾丝
32mm*32mm
5年
芬兰来乐(leiras)公司





一、避孕机制
    放置宫内节育器后,能迅速产生避孕作用,取出后避孕作用随即消失。宫内节育器不影响妇女的月经周期及丘脑下部-垂体-卵巢轴的功能,其主要作用环节是局部的。虽然宫内节育器已广泛应用了30多年,但其精确的避孕机制仍然不十分清楚。有关宫内节育器避孕的机制可能有如下几点:
    1.局部炎症  放置宫内节育器后类似异物的存在,发生无菌性炎症。子宫腔内的炎症细胞迅速增加。它们不仅存在于子宫腔液及子宫内膜,甚至在子宫肌层中亦可见到。炎症细胞主要是中性粒细胞,还有淋巴细胞、浆细胞、巨噬细胞及肥大细胞,这些细胞可能有毒害胚胞和阻止胚胞发育的作用,或者使宫腔内生化环境的变化不利于胚胞的着床。
    2.局部生化物质的变化  宫内节育器对组织的损伤,使子宫内膜中溶酶体、水解酶、蛋白酶、非蛋白氮、尿素等均有所增加,可能阻止受精卵着床。另外,内膜损伤后还可使前列腺素的合成和释放增加,大量的前列腺素可能增强雌激素作用,抑制子宫内膜的蜕膜反应,不利于受精卵着床。
    3.纤维蛋白溶解作用  子宫内膜受宫内节育器压迫后,缺血和缺氧可能促使激活因子增加,形成较多的纤维蛋白溶,因而局部纤维蛋白溶解活性增加,促使胚胞溶解和吸收。
    4.机体的免疫反应  宫内节育器在一定程度上对抗了正常发生卵着床时所允许的免疫耐受性,因而胚胞不能着床。
    5.铜离子的作用  含铜宫内节育器所释放的铜离子可加重内膜无菌性炎症,并且促进前列腺素的产生,增加子宫收缩,防止发生卵着床。铜离子还可影响精子的获能及存活,影响受精前过程。
    6.含药物质的作用  含孕激素的宫内节育器,可以使子宫内膜腺体萎缩,间质蜕膜化,这些变化不利于胚胞的营养和着床。由于内膜的萎缩,使用含孕激素的宫内节育器的妇女月经往往偏少,甚至发生闭经。孕激素还可以使宫液变得稠厚,不利于精子通过宫颈口。

     注意:宫内节育器的避孕机制比较复杂,让服务对象完全理解。医务人员掌握了上述知识后,可以简单、通俗地把宫内节育器的避孕机制概括为:宫内节育器,顾名思义是放在子宫内,作为人体内一种与身体组织完全不同的东西,使子宫腔和输卵管的内环境发生一系列轻微的变化,影响精子的活动,使之和卵子会合;即使能受精,受精卵不能或不容易在子宫内"安家落户"(医学上称为着床)和生长发育,从而起到避孕作用。这种方法既不影响排卵又不影响内分泌功能。

二、避孕效果
    据统计,安放宫内节育器可获得95%~98%的避孕效果。

三、选择的医学标准
    参考WHO1996年发表的医学标准,结合我国情况定为适用、慎用及禁用对象。
1.适用对象
●产时、剖宫产时胎盘娩出后即时(无胎膜早破、产前出血、产和延长、羊水过多、双胎史者)。
●产后4周以上(LNG-IUD产后6周以上放置)。
●早孕流产后,无潜在感染或危险者。
●20岁以上。
●吸烟不宜服避孕药者。
●高血压者。严重高血压者慎用LNG-IUD,可用Cu-IUD。
●糖尿病无并发症者。
●深、浅静脉血栓史,卒中史,情况稳定者。
●瓣膜性心脏病无并发症者。
●严重头痛者。
●高血脂患者。
●胆道疾患患者。
●肝炎、肝硬化、肝肿瘤患者。
●甲状腺疾病患者。
●癫间患者。
●经常服药者。
●宫劲外翻者。
●宫颈上皮肉瘤变(巴氏≥3级)者。
●良性卵巢瘤患者
注意:高血脂妇女禁用含孕酮的宫内节育器。

2.慎用对象
●未产妇:脱落率及妊娠率较高,宜加强随访。
●中孕流产后,12小时内清宫术后可放置,但脱落率较高,宜加强随访。
●异位妊娠后,放置高铜面积如TCu  380A或LNG-20IUD,可减少异位妊娠发生,但不能完全防止。2年内葡萄胎史,如有不规则出血,可能混淆诊断。
●瓣膜性心脏病伴并发症,可放置LNG-IUD,不宜用Cu-IUD。
●子宫肌瘤不影响宫腔形态者可放置。
●痛经者,采用LNG-IUD可减轻痛经,Cu-IUD可能加重痛经。

3.禁用对象
●产后48小时后到4周内。
●产褥感染期。
●产后30~42天恶露未净,伤口未愈合者。
●感染性流产后。
●药物流产后月经还未来潮者。
●不原因的阴道出血者。
●盆腔炎患者。
●化脓性宫颈炎,重度宫颈糜粒患者。
●HIV阳性者。
●滋养叶细胞疾病者。
●子宫腔小于5.5cm或大于9cm者(产时或人流后例外)。
●子宫颈内口过松、重度狭窄,子宫脱垂者。
●双子宫,子宫纵隔,双角子宫者。

四、放置时期
●哺乳期闭经,应排除早孕后放置。
●人流吸宫术、钳刮术后即时,中期引产12小时内清宫术后。
●自然流产及中期妊娠引产转经后。
●产时、剖宫产时胎盘娩出后即时。
●产后42天。
●剖宫产半年后。
●无保护性性交后5天内放置,作为事后紧急避孕。

五、宫内节育器取出
1.取出指征
●因不良反应或并发症处理无效需取出者。
●带器妊娠(包括带器宫内或异位妊娠)。
●改换其他节育方法。
●已闭经半年,或绝经1年者。
●放置年限到期需更换者。
●计划再生育者。
注意:生殖道炎症、全身性疾病急性期,或病情不稳定,或全身情况不良者暂缓取器。

2.取出时期
●月经干净3~7天为宜。
●因症取器,如月经失调可在经前取器,并作诊断性刮宫(诊刮),组织物送病理检查;因出血多取器者可随时进行;伴感染取器者需加用抗感染治疗后再进行。
●带器妊娠可于人同时取器,异位妊娠手术后择期取器。
●绝经后半年至1年。

六、不良反应、并发症及处理
1.一般反应  放器后可有少量血性分泌物,持续3~7天,或伴有小腹胀痛或腰酸等。有时如过度疲劳,也可出现赤带,或持续少量出血。一般不需处理,能自愈。

2.月经异常  可表现为经量增多、流血时间长、点滴或不规则出血、月经过多,一般发生在放器后6个月内,并以头3个月多见,尤以首次行经量最多,以后逐渐减少,持续2年以上者少见。一般能自愈或治愈。有5%~10%的妇女,因此而取出节育器。
处理:药物治疗,可选1~2种应用。
●氟灭酸:0.2~0.4mg,每天3次,月经第1天起共服5天。
●吲哚美辛(消炎痛):25mg每天3次,连服3天,有胃溃疡不宜使用。
●氨甲苯酸(抗血纤溶芳酸):0.1~0.2g,或6-氨基已酸(EACA)4~6g,大出时静脉滴注,可每日2~3次
●中成药:有风轮止血片、宫血宁、云南白药等。
注意:①治疗无效者应进一步检查,排除子宫器质性病变,或节育器下移等原因,必要时取出宫内节育器;②放置LNG-IUD后早期常见阴道点滴出和后期常见闭经,一般以咨询为主,不需用药。必要时可单用炔雌醇(0.005~0.025mg/d,口服),或复方短效口服避孕药片(每日1片)连续使用20~22。

3.其他表现  腰酸、腹痛、白带增多等,有一定发生率,但多不严重,多数可以耐受,不影响健康,不影响继续存放,不需特殊处理。腹痛严重者需进一步检查原因,必要时取器。

4.置器后异常出血  指手术后出血量超过100ml者,但甚少见,常发生在放器后7~14天。以哺乳期和人流术后同时放器者为多见,可能是因为宫内节育器压迫内膜,产生坏死、溃疡、感染,或人流不全组织残留而出血。
处理:
●如出血量多或持续数天以上,可给予止血剂治疗。
●出血时间长,疑有感染时则应用抗生素。
●治疗无效时,可考虑取出节育器及进行诊断性刮宫(需排除损伤)。
●大量出血者,需补足血容量,进行抗休克处理。

5.感染  发生率甚低,有0.5%~0.4%。对此防治方法及处理如下:
●正确掌握适应证和禁忌证。
●术时严格执行无菌操作。
●术后受术者2周内禁止性交和盆浴,保持外阴清洁。
●轻者可口服搞感染药3~5天。
●严重感染者除使用抗生素治疗外,需同时取出节育器。

6.节育器异位  按宫内节育器部分或完全嵌入子宫肌层或异位于腹腔、阔韧带内而分类为部分异位(嵌顿)、完全异位(嵌顿)及子宫外异位(图4).此发生率很低,多数无自觉症状,常在到期取器、常规随访或带器妊娠时发现,通过B超、X线等检查可确诊。
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